상세내역
Responsibilities are including, but are not limited to,
the followings;
- Planning NDA/sNDA strategy and timeline aligning with
global regulatory plan
- Collaborating with Region RA for regulatory documents
compiling
- Collaborating with Development or CRO for IND
requirements
- Reviewing the submission dossier and filing them in
time
- Timely submitting the supplemental documents requested
by competent authority, if any
- Post-approval maintenance of registered products in
line with local regulation
- Coordinating GMP/DMF on-site inspection and CAPA
submission as needed
- Timely renewing product licenses for business
continuity
- Monitoring regulatory changes and providing action
plans to ensure regulatory compliance
- Good compliance with Astellas SOPs and local
regulations
지원자격
- Bachelor degree (or higher degree) of Pharmacy or
related major
- over 3 years’ experience in RA field
- Good knowledge of pharmaceuticals related regulations
- Good proficiency in English
제출서류
[기본]
▸ 자격증 사본(해당자에 한함)
▸ 국가보훈대상자는 취업지원 대상자 증명서 제출
[필수] ▸ 최종학교 졸업증명서 및 성적 증명서
[필수] ▸ 재직(경력)증명서
※제출서류는 지원서 제출시 첨부파일로 제출
채용절차 1차(서류전형) → 2차(최종면접) → 건강검진 → 채용
접수방법 당사
홈페이지에서 온라인 입사지원 https://recruit.astellas.co.kr
서류접수기간 2018.04.06~2018.04.18
23:00
주의사항
마감일은 기업의 사정으로 인해 예고없이 변경될 수 있습니다. 반드시
마감일 전 넉넉하게 시간을 두고 입사지원 해주십시오.
기재사실이 허위임이 판명될 경우에는 합격이 취소됩니다.
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