[한국 존슨앤드존슨] QC Supervisor 채용

외국계 소비재, 제약기업

한국 존슨앤드존슨에서

QC Supervisor를 모집 합니다.

Job Description:
실험실 일반 업무

• 시험실 관련 일반 업무 규정 준수
• 적절한 절차에 맞게 실험실 출입 및 안전 규정 준수
• GMP 문서 (TMD/SOP/WI/TEC/FRM/eFRM/LBK etc) 제/개정 및 검토/승인 Preparation/Revision and Review/Approval of GMP documents
• GMP 문서/로그북을 적절한 절차에 따라서 사용 및 관리
• GMP 문서가 절차에 따라 관리 및 보관될 수 있도록 함
• 내· 외부 Audit/Inspection 준비 및 대응
• 기타 시험실 업무 (예: 시험실 청소, 로그북 관리 등)

실험실에서 안전 업무 수행

• 안전 기준에 따라서 업무 수행
• 안전의 문제가 있는지 항상 확인하고 문제 발생시 즉시 보고
• 안전 관련 업무에 참여
• 규정을 준수하여 LMO (Living Modified Organism)가 사용 및 관리되도록 함
• 품질 관리 시험 관리 QC Test Management
• QC 시험지시(Delegated by Manufacturing Supervisor(Quality)) 및 시험 일정 관리
• GMP 규정과 회사의 규정을 준수하며 GMP 데이터의 관리 및 검토
• QC 시험의 Audit trail 검토
• 출하/안정성 및 기타(CV/PV/AMV/AMT 등) 검체에 대한 품질 관리시험 결과 검토
• 국내 규정과 JnJ의 절차에 따라서 데이터 완결성 업무 수행
• 시험법 검토 및 시험법 변경에 대한 검토
• 약전 시험법 검토, 평가 및 반영
  품질 관리 시험실 관리
• QC 시험을 위한 Worksheet 제/개정 및 승인
• 팀 내 교육 관리
• 시험실 issue 발생 시 조사 실시
• Non-conformance에 대한 조사 및 CAPA 수행
• 변경관리
• Lab practice 감독 및 개선
• 실험실 장비의 관리 및 유지 보수
• eCMMS의 사용자로 교정 및 유지 보수가 적절히 기록되도록 함
• 교육 강사(Qualified trainer)로서 QC시험자 교육 실시 및 평가
• 방문객 QC 시험실 출입 시 동행 및 교육제공
• 시험실 Quality issue에 대한 경향 분석 및 개선
• 시험법 성능 모니터링

내부/외부의 기술이전 프로젝트 관리

• 기술 이전 프로젝트를 완수하기 위해 적절한 교육 완료
• 기술이전 관련 문서 및 수행 결과 검토
• 기술 이전 중에 문제가 발생할 경우 내부 혹은 외부의 전문가와 함께 조사진행

eLIMS 시스템에서 QC GMP 데이터를 관리

• eLIMS를 사용할 수 있도록 적절한 교육 이수
• eLIMS에 물질이 적절한 등록될 수 있도록 확인 및 관리
• eLIMS에서 사용되는 물질의 수량이 절차에 맞게 잘 유지될 수 있도록 관리
• GMP 절차에 따라 eLIMS에 입력된 결과 검토

문제를 확인하고 재발되는 문제들에 대해서 해결책을 제시할 책임이 있다.

• 작업절차, 측정방법, 그리고 성능 매트릭 등을 고려해서 개선 영역을 찾음
• 발견된 내용을 통해서 새롭거나 개선된 절차를 제안
• 고객과 공급자 사이를 이어주고, 품질 표준과 기대를 개선하고 정의하기 위해서 도움을 줌 절차 개선 팀에 참여함
• 내부 및 외부 불만을 모니터링하고 면밀히 조사하고 보고서에 사용할 데이터를 수집 

최소 자격 요건

• 대졸 이상 (화학, 화공, 생명과학, 제약 공학 등 관련학과)
• 최소 5년 이상의 제약 시험실 경력
• GMP 전반의 관련 규정 및 약전을 이해
• 좋은 대인관계 및 협업 기술
• 업무 우선 순위 조정할 수 있는 능력
• 기술 문서 작성, 구두 의사 소통 및 문제 해결 능력

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https://www.careers.jnj.com/en/jobs/r-058491/qc-supervisor/

QC Supervisor