[한국존슨앤드존슨메디칼] Medical Advisor - Immunology 채용

외국계 제약 기업

한국존슨앤드존슨메디칼 에서

Medical Advisor - Immunology 를 모집 합니다.

Job Description:

Position Summary

• 아이디어 도출, 실행, 논문 발표에 이르기까지 국내 임상 연구의 전반적인 프로세스를 책임지고, 연구자 주도 임상시험(IIS)을 총괄 감독합니다. [임상시험 책임 과학자/의사 (Study Responsible Scientist/physician) 역할]
• 내부/외부 이해관계자와의 긴밀한 협력 및 글로벌/지역 치료 영역(TA) 메디컬 전략과 비즈니스 전략과의 얼라인먼트(조율)를 통해, IEGP, IEDP 및 TA IVT 전략을 포함하여 담당 치료 영역의 시판 제품 및 파이프라인에 대한 메디컬 전략과 계획의 개발 및 수립을 주도합니다. [메디컬 전략 리더 (Medical Strategic leaders) 역할]
• 도출된 메디컬 인사이트를 바탕으로 메디컬/브랜드 전략에 부합하는 MSL(Medical Science Liaison) 전략을 정의하고, 코칭과 지원을 통해 메디컬 계획이 완전히 이행되도록 MSL 팀을 리드합니다. [MSL 매니저 (MSL Manager) 역할]

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES may include but not limited to:
[Medical strategic leader for assigned disease area(s)]
현장 메디컬 인사이트 및 내부 이해관계자들과의 긴밀한 협업을 기반으로 제품에 대한 메디컬 전략을 개발하고 실행하는 메디컬 전략 리더입니다.

• 지역/글로벌 메디컬 전략과 연계된 메디컬/브랜드 전략을 개발합니다.
• 글로벌 메디컬 어페어즈(Medical Affairs) 전략 및 글로벌 증거 생성 계획과 연계하여, 증거 공백(Evidence gaps)과 핵심 연구 과제를 식별함으로써 국내 통합 증거 생성 계획(IEGP) 및 통합 증거 보급 계획(IEDP)을 주도합니다.
• 메디컬 교육 심포지엄(ME), 자문위원회 회의(Advisory Board Meeting, ABM) 및 개별 컨설팅을 포함한 메디컬 활동을 주도합니다.
• 관련 질환 영역에 대한 다학제간 통합 가치 팀(Integrated Value Team, IVT) 활동에 기여합니다.

 

국내 및 지역, 글로벌의 치료 영역(TA)별 내부 이해관계자, 기타 메디컬 어페어즈 부서, 그리고 영업/마케팅(Commercial), 개발/허가(Regulatory Affairs), 약가/시장 진입(Market Access) 등과의 협력을 위한 메디컬 리더입니다.

관련 제품 또는 파이프라인 자산에 대한 전략, 시장 진입, 규제 및 출시 관련 논의를 지원하기 위해 메디컬/과학적 입력을 제공합니다.

• 지역 및 글로벌 메디컬 어페어즈 팀과 협력하여 국내 인사이트를 제공하고, 지정된 제품 및 질환 영역에 대한 전략과 계획의 얼라인먼트를 지원합니다.
• 영업/마케팅, 개발/허가, 약가/시장 진입 및 기타 관련 부서와 파트너십을 맺고 필요에 따라 메디컬 관점을 제공합니다.
• 환자 여정(Patient journey) 이해, 사이트(병원) 준비 상태, 과학적 교육 요구사항, 시장 진입 및 출시 관련 활동을 위한 메디컬 입력 조율을 포함하여, CAR-T 준비 상태(Readiness)를 지원하기 위해 다학제간 파트너들과 긴밀히 협력합니다.

Medical leader for External Relationships

• 외부 전문가들과 과학적으로 균형 잡힌 비촉진적(Non-promotional) 메디컬 교류를 수행하여 발전하는 임상 실무, 미충족 수요(Unmet needs) 및 증거 공백을 파악합니다.
• 메디컬 전략, 증거 생성 및 과학 교육 계획 수립에 반영할 수 있도록 외부 메디컬 인사이트를 도출하고 공유합니다.
• 균형 잡힌 과학적 교류를 통해 전문가 및 학회와 소통하여 변화하는 임상 실무, 미충족 수요 및 증거 공백을 파악합니다.
• 필요에 따라 제품 전략, 연구 계획 및 관련 프로토콜(임상시험계획서) 논의를 지원하기 위한 메디컬/과학적 의견을 제공합니다.

[Medical Reviewer]

• 홍보물, 메디컬 자료, 교육 및 학습 자료를 과학적·메디컬적 관점에서 검토하여, 내용의 정확성, 균형성 및 관련 규정/정책 준수 여부를 보장합니다.

[Field Medical Strategy and Execution]

• CAR-T 및 관련 세포 치료제 자산에 초점을 맞춰 국내 혈액학(Hematology) 전략과 연계된 메디컬 활동을 개발하고 실행합니다. 자문위원회, 메디컬 교육 활동, 외부 과학 회의 및 인사이트 도출의 기획과 실행을 주도합니다.
• 메디컬 전략, 메디컬 활동, 교육 및 증거 생성에 반영할 수 있도록 외부 메디컬 인사이트를 도출하고 종합합니다. [Study

[Responsible Physician/Scientist]

• 국내 증거 공백을 식별하고 메디컬 전략에 부합하는 연구 개념(Study concepts) 개발을 주도합니다.
• RWE, MADU 및 관련 내부 이해관계자들과 협력하여 개념 개발부터 논문 발표 전략에 이르기까지 국내 회사 주도 임상시험(Company-sponsored study) 계획을 추진합니다. 과학적 얼라인먼트를 보장하고, 연구 관련 메디컬 질문에 대응하며, 필요에 따라
• 시험자들과 소통함으로써 연구 실행 중 메디컬 리더십을 제공합니다.
• 제안서 평가, 과학적 평가, 전략적 연계성 검토 및 관련 이해관계자들과의 조율을 포함하여, 연구자 주도 임상시험(IIS)의 메디컬 어페어즈 주 주관자 역할을 수행합니다.
• 임상 실무, 미충족 수요, 경쟁 환경, 사이트(연구기관) 역량 및 시험자 타당성(Feasibility) 등을 포함하여 글로벌 개발 프로그램에 국내 메디컬 의견을 제공합니다.

Compliance

• 프로젝트를 기획하고, 자료를 개발하고, 프로젝트를 실행하며, 벤더와 계약할 때 회사 정책 및 SOP(표준작업절차서)에 규정된 안전성 보고 요구사항(신속한 AE/PQC 보고)이 충족되고 적절히 관리되도록 보장합니다.
• 프로젝트를 기획하고, 자료를 개발하고, 프로젝트를 실행하며, 벤더와 계약할 때 관련 품질, 메디컬, HCC(헬스케어 컴플라이언스) 및 법적 준수 요구사항이 충분히 이해되고 적절히 관리되며 준수되도록 보장합니다.

Qualifications:

• 관련 생명과학 분야의 학사 학위 이상 필수 (관련 분야 석사/박사 등 학위 소지자 우대)
• 임상 경력(최소 1~2년) 또는 제약 업계 경력(최소 5년)이 있는 분 선호 (면역학 분야 경험자 매우 우대)
• 깊이 있는 과학적 및/또는 치료 영역 지식, 연구 역량 및 과학 논문 해석 능력
• 연구, 임상시험 디자인 및 프로세스에 대한 지식
• 한국의 국가 보건의료 및 약가/시장 진입(Access) 시스템에 대한 지식
• 다양한 범위의 외부 및 내부 인력과 효과적으로 상호작용할 수 있는 대인관계 및 커뮤니케이션 능력
• 우수한 영어 실력 (말하기 및 쓰기 필수)
• MS Word, Excel, PowerPoint 활용 능력 필수
• 존슨앤드존슨의 크레도(Credo) 가치 및 국제 헬스케어 비즈니스 무결성 가이드(International Health Care Business Integrity Guide)에 대한 인지 및 준수
  
  

[한국존슨앤드존슨메디칼] Medical Advisor - Immunology 지원하러 바로가기 >>>

https://www.careers.jnj.com/en/jobs/r-085863/innovative-medicine-medical-advisor-immunology/

[Innovative Medicine] Medical Advisor - Immunology